檢測常見問題答疑（ 質量管理）

1、機構搬遷以后，原來資質認定的參數還需要重新認定嗎？是否需要重新方法驗證呢？

  機構搬遷以后，應當及時開展方法驗證，并申報資質認定。根據《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》第十四條第一款：機構名稱、地址、法人性質發生變化的，應當向資質認定部門申請辦理變更手續；根據RB/T 214-2017的4.5.14：“機構應跟蹤方法的變化，并重新進行驗證或確認”。

這里的方法的變化不僅僅指的是方法標準的變化，還包括機構自身條件的變化。綜上所述，機構搬遷以后，先要對原有資質參數開展方法驗證，然后再向主管部門申報地址變更。

2、檢測標準發布日期和實施日期中間新舊標準都可以使用嗎？

  1、實施之后有三個月的過渡期。

  2、從發布日期和實施日期開始使用都行，要是更新了標準就不能來回互換使用。

  3、新標準實施日期開始后才使用，在此之前仍然使用舊標準。沒有同時使用的時間段。

  4、是的！檢測單位自行選擇新標準或者沿用舊標準！新標準實施后選用新標準！

3、什么是人員監督？什么是人員能力監控？兩者有什么區別？

  人員監督：監督是一種手段，對象是人員的行為。

  監督的目的正如以下標準條款所述：·CNAS-CL01的6.2.1：所有可能影響實驗室活動的人員，無論是內部人員還是外部人員，應行為公正、有能力、并按照實驗室管理體系要求工作。

  ·RB/T 214的4.2.1：……檢驗檢測機構中所有可能影響檢驗檢測活動的人員，無論是內部還是外部人員，均應行為公正，受到監督，勝任工作，并按照管理體系要求履行職責。

  ·RB/T 214的4.2.5（后半句）：……應由熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和結果評價的人員，對檢驗檢測人員包括實習員工進行監督。 

  監督，首要明確的是范圍，所有對機構（實驗室）的檢驗檢測活動有影響的人，都要被監督，包括：內部人員和外部人員、正式員工和實習員工，不能有死角。此外，監督的方法，可以使用包括：觀察、考察、考試、面試、場景演示、記錄檢查等多種手段，通過檢查該人員的行為，進而確認其品行，如：責任心、職業道德、是否遵紀守法等。 

  人員能力監控：能力監控也是一種手段，作用對象是能力。

  監控的目的就如以下標準條款所述：·CNAS-CL01的6.2.3：實驗室應確保人員具備其負責的實驗室活動的能力，以及評估偏離影響程度的能力。

   ·RB/T 214的4.2.5（前半句）：檢驗檢測機構應對抽樣、操作設備、檢驗檢測、簽發檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員，依據相應的教育、培訓、技能和經驗進行能力確認…… 監控，首要明確的是覆蓋所有檢驗檢測流程有關聯的人員，例如抽樣、檢測、操作、簽發報告、做意見和解釋等人員。

   其次，監控就意味著要持續，從實習，到剛剛上崗，到工作一段時間以后，無論工齡、崗位、行政級別，只要崗位對人有能力要求，就要對他開展監控，確保他持續具有這個能力；最后，監控的方法，可以使用包括：考試、面試、實操演練、盲樣考核、實驗室間比對、人員比對等等。

4、設備的期間核查一般由誰來做？

  1.按著期間核查計劃，由設備管理員和設備授權的使用人進行設備的核查。（供參考）

  2.質量負責人或者技術負責人都可以，質量負責人做的多點，可以讓質量監督員配合